많은 제약원료들은 공정 조건에 따라 결정구조가 2개 이상 존재하는 동질이상체(Polymorphism)의 특성을 보인다. 결정상태나 구조는 열역학적으로 다른 수준의 안정성을 보이기 때문에, 열역학적으로 불안정한 구조가 안정된 구조보다 녹는점이 낮은 온도에서 나타나게 된다.
결정형태를 생성하는 공정조건에 의해 제약 샘플은 한 가지 또는 그 이상의 동질이상 결정상(polymorphic crystalline states)을 보인다. 또한 안정한 결정상일수록 더 높은 온도에서 녹는점이 발생한다.
동질이상체의 결정구조가 존재한다는 것은 제약원료에서 다음과 같은 주 영향을 미칠 수 있는 원인이 된다.

제약품의 여러 동질이상체가 존재할때 중 어떤 구조는 다른 구조보다 더 쉽게 분해되거나 흡수될 수 있다. 그리고 성분의 지속성은 동질이상체의 종류와 구조에 따라 조절이 가능하다. 어떤 결정 구조는 다른 구조보다 더 긴 유통기한을 갖기도 하며, 어떤 경우 쉽게 분해되는 결정 구조가 시간이 지남에 따라 분해가 잘 안되는 구조로 변형되기도 한다. 또한 다른 형태의 동질이상체는 특허가 가능하기 때문에 특정 약품에 대한 다른 동질이상체의 발견은 재정적인 부분과 연관될 수도 있다.

이런 이유로 제약성분의 동질이상체의 평가는 매우 가치가 있으며 Differential scanning calorimetry(DSC), 특히 감도가 뛰어난 Power compensation DSC는 제약성분의 동질이상체(Polymermism)의 특성을 확인하는데 매우 뛰어난 분석기술이다.

DSC는 가열과 냉각, 등온 조건 속에서 샘플의 열흐름(Heat flow)을 측정한다. Perkin Elmer사의 DSC 8000/8500 DSC 모델은 전력보상(Power Compensation)의 원리를 적용하여 열흐름을 직접적으로 측정하며 적은 질량과 전력보상형 디자인의 전기로를 독립적으로 사용하기 때문에 제약분야에서 동질이상구조를 측정하는데 필수적으로 필요한 높은 감도와 뛰어난 분해능을 제공한다.

이번 연구에서는 제약성분의 열 특성에 대한 동질이상체의 특성을 Power compensation DSC를 사용하여 알아본다.

DSC 8000/8500 model (Perkin Elmer, USA)