Introduction

maXis II: Unmatched Performance

거대 분자 (> 25 kDa) 및 관련 변이체에 대한 단일 동위 원소 질량을 결정하는 것은 초기 단계 개발 중 단일 클론 항체 발달성 평가에 필수적이다.
maXis II UHR-QTOF 질량 분석기는 SNAP-II deconvolution 알고리즘과 함께 거대 단백질 및 항체 이질성의 신속한 프로파일링을 위한 최적화된 장비이다.

Feature & Application

Fig.1 Sub-unit characterization (e.g. de-amidation) using the power of True Isotopic Pattern (TIP) raw data

maXis II는 경쇄 (LC)의 탈 아미드 화와 같은 변형의 신속한 결정을 가능하게 하는 True Isotopic Pattern (TIP) 원시 데이터를 획득하며, SNAP-II 알고리즘과 결합된 이 미세한 변형은 하위 단위 수준의 특징을 결정지을 수 있다.

The ‘de facto’ standard for biologics

Fig.2 MaxEnt deconvolution spectrum measured in blue. Simulated mass spectrum in black.

maXis II UHR-QTOF는 생물학적 제제 분석에 있어 글라이칸의 철저한 특성 규명을 통해 항체의 PK 특성을 이해하고 예측한다. 정확하게 deamidation을 결정하고 신속한 약물 대 항체 비(Drug-Antibody Ratio, DAR), 일괄 처리에 대한 변동성 모니터링을 통해 clinical pharma 분야에 있어 신속한 속도를 제공한다.
또한 maXis II UHR-QTOF는 electron transfer dissociation (ETD)는 물론 고유의 MS 응용 프로그램을 위한 고질량옵션(HMO)를 갖추고 있다.

Superior Glycan Profiling Performance

글라이코실화(glycosylation)은 많은 생물 의약품의 중요한 속성이 된다. 글라이코실화 프로파일링의 작은 변화가 안정성, 유효성에 중요한 영향을 미칠 수 있기 때문이다. 글라이코실화 수준을 확인, 모니터링 및 제어하는 것이 성공적인 생물학적 약제 개발의 핵심이며, 이를 maXis II UHR-QTOF가 신뢰성 있게 처리하게 해준다.

Fig.3 Intact 수준의 프로파일링은 일반적으로 10-20ppm의 정확도이다.

분해 동위 원소 (<50 kDa)는 1 ppm 이하로 떨어는데 maXis II UHR-QTOF는 대형 단백질 및 글라이코 형태를 위한 타의 추종을 불허하는 다이내믹 레인지를 가지고 있어 다양한 범위의 분석이 가능하다.

Increased Confidence in Released Glycan Analysis

2AB 및 RapiFluor® 표지된 글라이칸 (대부분의 IgG 아형과 15개 이상의 세포주를 포함한 25개의 당 단백질)의 정확한 질량 및 MS/MS 스펙트럼을 포함하는 경험적 스펙트럼 라이브러리를 제공하며, 이는 데이터 처리. 단편 강도 및 coeluting glycans의 정량을 바탕으로 스코어링 하여 최소화된 사용자 개입으로 MS 및 형광 기반 데이터를 포함한 보고서를 생성해주고 규제 및 규격화된 분석에 적용 할 수 있다.

Fig.4 GlycoFiler 보고서 추출 결과 : IgG1 및 EGFR에 대한 형광 크로마토그램은 주요 확인된 구조에 할당된 글라이칸을 방출한다.

Rapidly Characterize Drug-Antibody Conjugates under GLP

maXis II는 손상되지 않은(intact) 항체에서 직접 미세 이질성을 쉽게 검출하고 정량화 하므로 HPLC 메소드가 확립되는 것을 기다릴 필요 없이 약물 분포 및 평균 약물 부하 (DAR) 분석을 신속하게 개발할 수 있는 완벽한 플랫폼이다. 직교 방법 및 견고성과의 비교는 GLP 작업에 대해 이러한 방법을 검증 할 수 있게 합니다.

BioPharma Compass: Designed in collaboration with the pharmaceutical industry

LC-UV, MS 및 MS / MS 데이터를 완벽하게 통합하여 최고의 동적 범위로 오류 보상 정량을 제공한다.손상되지 않은 단백질 및 하위 단위 분석 또는 펩타이드 스크리닝 및 정량 워크 플로우와 같은 기능을 포함하는 하나의 소프트웨어 플랫폼을 제공한다.